Paracetamol 500mg, 1 comprimido

• Poblaciones de riesgo: pacientes con anemia, afecciones cardíacas, pulmonares, I.R. e I.H.
• Riesgo de daño hepático en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día).
• En alcohólicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día.
• Asmáticos: puede aparecer reacción broncoespástica por reacción cruzada en asmáticos sensibles al AAS.
• Anticonvulsivantes: limitar la automedicación por mayor riesgo de hepatotoxicidad y menor eficacia del paracetamol.
• Si se usa con otros medicamentos que contienen paracetamol (como antigripales) la dosis máxima será 3 g/día teniendo en cuenta el contenido del mismo de todos los medicamentos que utiliza el paciente.
• Se han notificado casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto por acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo (insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o deficiencia de glutatión, como en el alcoholismo crónico) tratados durante un tiempo prolongado con dosis terapéuticas de paracetamol o con la combinación de paracetamol y flucloxacilina. Si se sospecha esta complicación, debe suspenderse el paracetamol y monitorizar estrechamente al paciente. La determinación de 5-oxoprolina en orina puede ayudar a confirmar el diagnóstico.
• Rectal: el uso en niños < 3 años o en tratamientos prolongados de más de 3 días requerirá estricto criterio médico.

PARACETAMOL 500 mg comprimido

• Hipersensibilidad a paracetamol.
• Además, en el granulado efervescente: pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral ya que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
• Además, por vía IV: hipersensibilidad a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o pacientes con insuficiencia hepatocelular grave.

• Oral o rectal: dolor de intensidad leve a moderado y estados febriles.
• IV: dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles otras vías.

• Insuficiencia hepática: contraindicado en insuficiencia hepatocelular grave. Precaución en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día e intervalo mín. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos.
• Insuficiencia renal: precaución. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos renales adversos. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h.
• Embarazo: el paracetamol se puede usar durante el embarazo si es necesario, ya que los datos muestran que no causa malformaciones ni toxicidad en el bebé. Sin embargo, los estudios sobre su efecto en el desarrollo neurológico a largo plazo no son definitivos. Por seguridad, usar siempre la dosis más baja posible, el menor tiempo posible y solo cuando sea estrictamente necesario.
• Lactancia: el paracetamol es seguro durante la lactancia en las dosis recomendadas, ya que no se han reportado efectos adversos en los bebés. Aunque pasa a la leche materna, se puede usar sin problema, manteniendo siempre la precaución si se va a tomar de forma prolongada.
• Efectos sobre la capacidad de conducir: la influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
• Reacciones adversas raras: hipotensión, nivel aumentado de transaminasas, malestar.

1) Oral:
Adultos: 1 g/6-8 h o adultos y adolescentes > 15 años (y peso > 50 kg): 500-650 mg/4-6 h; máx. 4 g/día.
Niños desde 0 meses: 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h.
Evaluar situación clínica si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas.
I.R.:
Clcr < 10 ml/min: 500 mg/8 h
Clcr 10-15 ml/min: 500 mg/6 h.
I.H.: 2 g/24 h y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
Ancianos, reducir dosis en un 25%.

2) Rectal:
Niños: ajustar dosis en función del peso. Dosis recomendada: 60 mg/kg/día. En general se administran 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h.
- Lactantes y niños con peso > 10 kg (aprox. desde 1 año): 150 mg/4-6 h.
- Niños con peso > 20 kg (aprox. desde 5-6 años de edad): 300 mg/4-6 h.
- Niños y adolescentes con peso > 40 kg (aprox. desde 11-12 años de edad): 600 mg/6 h. Máximo: 2.400 mg.
- Adultos y adolescentes > 15 años (y peso > 50 kg): 600 mg/4-6 h. Máximo 3.000 mg
- Adultos y adolescentes de bajo peso (< 50 kg): 600 mg/6 h. Máximo: 2.400 mg.

3) IV (perfus. de 15 min): dosis según peso del paciente:
Tabla 93
Para evitar errores de dosis en recién nacidos y niños y confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml), se recomienda especificar el volumen deseado para la administración en mililitros. En recién nacidos y niños, se requerirán volúmenes muy pequeños. Con ≤ 10 kg no se perfundirá directamente desde el vial o la bolsa. El volumen de paracetamol a administrar se diluirá hasta 1/10 en una solución de ClNa al 0,9% o de glucosa al 5% y se administrará en perfusión continua durante al menos de 15 min. El intervalo mínimo entre cada administración de paracetamol IV debe ser de al menos 4 h y no deben administrarse más de 4 dosis en 24 h. En I.R. grave: mín. intervalo entre dosis, 6 h. Con ≤50 kg, los cálculos de dosificación se realizarán en función del peso.

Modo de administración:
Comprimidos: tomar con la ayuda de algún líquido, preferentemente agua.
Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser tragado. También puede disgregarse en agua.
Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando cese el burbujeo.
Polvo para solución oral o solución oral: el contenido del sobre puede tomarse diluido en un líquido, preferentemente agua, o bien directamente.
Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y tomar inmediatamente.
Supositorio: introducir profundamente en el recto. Si está demasiado blando para utilizarlo, enfríelo en la nevera durante 30 min o bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura o, si fuera necesario después, para evitar su reblandecimiento. Debe usarse el supositorio completo. No fraccionar antes de su administración.